Изчерпателна оценка на практическото приложение на домашния хирургичен микроскоп
Съответни звена за оценка: 1. Народната болница на провинцията на Съчуан, Академия за медицински науки в Съчуан; 2. Институт за проверка и тестване на храни и наркотици в Съчуан; 3. Отдел по урология на Втората свързана болница на университета по традиционна китайска медицина в Ченду; 4. Болница на Cixi по традиционна китайска медицина, отделение по хирургия на ръцете и краката
цел
Марка за вътрешен корен ASOM-4 хирургичен микроскоп беше преоценена след пазара. Методи: Според изискванията на GB 9706.1-2007 и GB 11239.1-2005, хирургичният микроскоп на Corder се сравнява с подобни чужди продукти. В допълнение към оценката на достъпа до продукта, оценката, фокусирана върху надеждността, операцията, икономиката и услугата след продажбата. Ресурси: Микроскопът, работещ с CORDER, може да отговаря на изискванията на съответните индустриални стандарти, а неговата надеждност, оперативност и услуга за продавания могат да отговарят на клиничните нужди, докато неговата икономика е добра. Заключване: Микроскоп, работещ в границата, е ефективен и наличен в различни микропрозрачни продукти, а по-икономическите, отколкото на микроскоп. Струва си да се препоръча като домашно напреднало медицинско изделие.
Въведение
Работният микроскоп се използва главно за микрохирургия като офталмология, ортопедия, мозъчна хирургия, неврология и отоларингология и е необходимото медицинско оборудване за микрохирургия [1-6]. Понастоящем цената на такова оборудване, внесено от чужбина, е повече от 500000 юана и има високи експлоатационни разходи и разходи за поддръжка. Само няколко големи болници в Китай са в състояние да закупят такова оборудване, което се отразява на развитието на микрохирургията в Китай. Следователно, възникнаха вътрешни хирургични микроскопи с подобна производителност и по -високи разходи. Като първата партида от иновативни демонстрационни продукти за медицински изделия в провинция Съчуан, операционният микроскоп ASOM-4 на марката Corder е независимо развит оперативен микроскоп за ортопедия, гръдна хирургия, хирургия на ръцете, пластична хирургия и други микрохирургични операции [7]. Някои домашни потребители обаче винаги са скептични към домашните продукти, което ограничава популярността на микрохирургията. Това проучване възнамерява да проведе многоцентрово преоценка на хирургичния микроскоп на ASOM-4 на марката Corder. В допълнение към оценката на достъпа до продукта на техническите параметри, оптичните характеристики, безопасността и други продукти, той ще се съсредоточи и върху неговата надеждност, оперативност, икономика и услуга след продажбите.
1 обект и метод
1.1 Изследователски обект
Експерименталната група използва ASOM-4 хирургичен микроскоп на марката Corder, който беше осигурен от домашния Chengdu Corder Optics & Electronics Co.; Контролната група избра закупения чужд хирургичен микроскоп (OPMI VAR10700, Carl Zeiss). Цялото оборудване беше доставено и използвано преди януари 2015 г. По време на периода на оценка оборудването в експерименталната група и контролната група бяха използвани алтернативно, както е показано на фигура 1.
1.2 Изследователски център
Select one Class III Class A hospital (Sichuan Provincial People's Hospital, Sichuan Academy of Medical Sciences, ≥ 10 microsurgeries per week) in Sichuan Province that has carried out microsurgery for many years and two Class II Class A hospitals in China that have carried out microsurgery for many years (the Second Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine and Cixi Hospital of Traditional Chinese Medicine, ≥ 5 Микросъргери седмично). Техническите показатели се определят от Центъра за тестване на медицински изделия от Съчуан.
1.3 Метод на изследване
1.3.1 Оценка на достъпа
Безопасността се оценява съгласно GB 9706.1-2007 Медицинско електрическо оборудване Част 1: Общи изисквания за безопасност [8], а основните показатели за оптични характеристики на операционния микроскоп се сравняват и оценяват според изискванията на GB 11239.1-2005 [9].
1.3.2 Оценка на надеждността
Запишете броя на работните таблици и броя на повредите на оборудването от момента на доставката на оборудване до юли 2017 г. и сравнете и оценете степента на отказ. В допълнение, данните на Националния център за откриване на клинични нежелани реакции през последните три години бяха заявени за отчитане на честотата на нежеланите събития на оборудването в експерименталната група и контролната група.
1.3.3 Оперативна оценка
Операторът на оборудване, тоест клиницистът, дава субективен резултат за лекотата на работа на продукта, комфорта на оператора и ръководството на инструкциите и дава резултат за цялостното удовлетворение. В допълнение, броят на неуспешните операции поради причините за оборудване се записва отделно.
1.3.4 Икономическа оценка
Сравнете разходите за покупка на оборудване (цена на домакина) и разходи за консумативи, запишете и сравнете общите разходи за поддръжка на оборудването между експерименталната група и контролната група през периода на оценка.
1.3.5 Оценка на услугата след продажбата
Директорите за управление на оборудването на три медицински институции ще дадат субективни резултати за инсталиране, обучение на персонала и поддръжка.
1.4 Количествен метод за оценяване
Всеки елемент от горното съдържание за оценка се оценява количествено с общ резултат от 100 точки. Подробностите са показани в таблица 1. Според средната оценка на трите медицински институции, ако разликата между резултатите от продуктите в експерименталната група и продуктите в контролната група е ≤ 5 точки, продуктите за оценка се считат за еквивалентни на контролните продукти и продуктите в експерименталната група (Corder Hurgoppope) могат да заменят продуктите в контролната група (Imported Surgical Microscope).
2 резултат
В това проучване бяха включени общо 2613 операции, включително 1302 домашно оборудване и 1311 вносно оборудване. Десет ортопедични сътрудници старши и по -горе лекари, 13 урологични мъжки сътрудници старши и по -горе лекари, 7 неврохирургични сътрудници старши и по -горе лекари и общо 30 асоциирани старши и по -горе лекари участваха в оценката. Резултатите от трите болници се отчитат, а специфичните резултати са показани в таблица 2. Общият индекс на операционния микроскоп ASOM-4 на марката Corder е с 1,8 точки по-малко от тази на вносен работен микроскоп. Вижте Фигура 2 за цялостно сравнение на резултатите между оборудването в експерименталната група и оборудването в контролната група.
3 Обсъдете
Общият индексен резултат на хирургичния микроскоп на ASOM-4 на марката Corder е с 1,8 точки по-малко от тази на внесения хирургичен микроскоп на контрола, а разликата между резултата на контролния продукт и ASOM-4 е ≤ 5 точки. Следователно, резултатите от това проучване предполагат, че хирургичният микроскоп на ASOM-4 на марката Corder може да замени вносни продукти на чужди страни и си струва да се промотира като напреднало домашно оборудване.
Радарната диаграма ясно показва разликата между домашното оборудване и внесеното оборудване (Фигура 2). По отношение на техническите показатели, стабилността и поддръжката след продажбата, двете са еквивалентни; По отношение на цялостно приложение, вносното оборудване е леко по -високо, което показва, че домашното оборудване все още има място за непрекъснато подобрение; По отношение на икономическите показатели, местното оборудване на марката Corder ASOM-4 има очевидни предимства.
При оценката на прием, ключовите показатели за изпълнение на вътрешните и вносни хирургични микроскопи отговарят на изискванията на стандарта GB11239.1-2005. Основните показатели за безопасност на двете машини отговарят на изискванията на GB 9706.1-2007. Следователно и двете отговарят на изискванията на националните стандарти и няма очевидна разлика в безопасността; По отношение на производителността импортираните продукти имат някои предимства пред домашните медицински изделия по отношение на характеристиките на осветлението на светлината, докато други оптични характеристики на изображения нямат очевидна разлика; По отношение на надеждността, по време на периода на оценка, степента на отказ на този тип оборудване е била по -малка от 20%и повечето от повредите са причинени от крушката, трябва да бъдат заменени, а няколко са причинени от неправилната корекция на противотежестта. Нямаше сериозен отказ или изключване на оборудването.
Цената на хирургичния микроскоп на Corder Brand ASOM-4 е само около 1/10 от оборудването за контролна група (внос). В същото време, тъй като не е необходимо да защитава дръжката, тя изисква по -малко консумативи и е по -благоприятна за стерилния принцип на операцията. В допълнение, този тип работен микроскоп използва битова LED лампа, която също е по -евтина от контролната група, а общите разходи за поддръжка са по -ниски. Следователно хирургичният микроскоп на марката Corder ASOM-4 има очевидна икономика. По отношение на поддръжката след продажбата, оборудването в експерименталната група и контролната група са много задоволителни. Разбира се, тъй като пазарният дял на вносното оборудване е по -висок, скоростта на реакция на поддръжка е по -бърза. Вярвам, че с постепенното популяризиране на битовото оборудване, разликата между двете постепенно ще се стеснява.
Като първата партида от иновативни демонстрационни продукти за медицински изделия в провинция Съчуан, хирургичният микроскоп на Corder Brand ASOM-4, произведен от Chengdu Corder Optics & Electronics Co., е на международното напреднало и вътрешно водещо ниво. Той е инсталиран и използван в много болници в Китай и изнасян в Югоизточна Азия, Близкия изток, Африка и други региони, което е предпочитано от потребителите. CORDER brand ASOM-4 surgical microscope has a high-resolution, high-definition optical system, strong stereoscopic sense, large depth of field, cold light source dual optical fiber coaxial lighting, good field brightness, foot control automatic micro-focus, electric continuous zoom, and has visual, television and video photography functions, multi-function rack, complete functions, especially suitable for microsurgery and teaching демонстрация.
В заключение, хирургичният микроскоп на марката Corder, използван в това проучване, може да отговаря на съответните индустриални стандарти, да отговори на клиничните нужди, да бъде ефективен и наличен и е по-икономичен от контролното оборудване. Това е домашно напреднало медицинско изделие, достойно за препоръка.
[Справка]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Експертни мнения на симпозиума за нови техники на съдовата анастомоза в микрохирургията [J]. Китайско списание за микрохирургия, 2014,37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. История и перспектива за развитието на ортопедията на Шанхай [J]. Шанхай Медицински журнал, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei и др. Микроскоп -подпомагана задна фиксация и сливане на атлантоаксиална става с винтове и пръти - клинично приложение на модифицирана операция на GOEL [J]. Китайско списание за анатомия и клинични науки, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Ли Фубао. Предимствата на микроинвазивните технологии в хирургията, свързана с гръбначния стълб [J]. Китайско списание за микрохирургия, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He Da, et al. Сравнение на клиничните ефекти на хирургичния микроскоп и лумбалната дисектомия, подпомагаща лумбалната стъкло [J]. Китайско списание за ортопедия, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Ефект на клинично приложение на зъбния хирургичен микроскоп върху огнеупорно лечение на кореновия канал [J]. Китайско медицинско ръководство, 2018 (3): 101-102.
Време за публикация: януари-30-2023
